Часто задаваемые вопросы по 1С
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Часто задаваемые вопросы по 1С». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.
Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ
По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:
| Группы ЛС | Нормативные документы |
| Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства (Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007) Такие, например, как бензобарбитал, бромизовал, гексобарбитал, гестринон, зопиклон, клонидин («Клофелин»), клозапин левомепромазин («Тизерцин»), нандролон («Ретаболил»), сибутрамин, тиопентал натрия, трамадол и др. |
п. 69. Приказа 706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня; п. 34 Приказа МЗ РФ № 646н: допускается хранение в одном технически укрепленном помещении ЛП, содержащих НС и ПВ и ЛП, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких ЛП должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня |
| перечень лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ (предметно-количественному учету) помимо НС, ПВ, а также СД и ЯВ (Приказ МЗ от 22.04.2014 № 183н) Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) Иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету: прегабалин (лекарственные препараты), тропикамид (лекарственные препараты), циклопентолат (лекарственные препараты) | Приказы МЗ РФ № 646н (п. 31) и № 706н (п. 70): ЛП, подлежащие ПКУ (кроме НС, ПВ, СД, ЯВ), хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня |
Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов
И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета хранения и использования лекарственных средств.
| Статья КоАП | Виды правонарушений | Ответственность (административные санкции) |
| Ст. 6.16 ч. 1 | — Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ); — непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде |
на юридических лиц: — штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой |
| Ст. 6.16 ч. 1 | Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV) | на юридических лиц: — штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой |
| Ст. 14.1 ч. 3 | Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: — штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 30 000 до 40 000 руб. |
| Ст. 14.1 ч. 4 | Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: — штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 200 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
| Ст. 19.20 ч. 2 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: — штраф от 15 000 до 25 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 150 000 руб. |
| Ст. 19.20 ч. 3 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: — штраф от 20 000 до 30 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 150 000 до 250 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
На основе каких требований организуется хранение
Чтобы корректно заниматься реализацией данной продукции, необходимо соблюдать такие акты:
|
Группа |
Документация, приказы |
||
|
№ |
пункт |
пояснение |
|
|
Яд и сильнодействующие ЛС |
706 |
69 |
только в металлической запирающейся мебели, в конце каждого дня ставить новые пломбы |
|
646 |
34 |
складывать в одно технически смонтированное помещение, на различных полках сейфов или в разных защищенных местах |
|
|
Перечень ПКУ |
646 |
31 |
Медицинские шкафчики из металла или дерева, опечатываются ежедневно |
Какая ответственность наступит, если нарушить порядок ПКУ
Нельзя забывать, что при некорректном исполнении законодательства любому предприятию придется отвечать. Это касается как постановки на учет, так и каждой операции, которая происходит с участием товаров из списка.
Основные подвиды нарушений и санкции за них мы собрали в таблице. Их утверждение закреплено в соответствующих ФЗ.
|
Статья |
Разновидность правонарушения |
Что за это будет |
||
|
юрлица |
должностные лица |
приостановление деятельности |
||
|
6.16 ч 1 |
Неверные правила оборота, непредоставление отчетов о выполненных продажах |
от 200 000 до 400 000 рублей с конфискацией ЛП |
нет |
да |
|
6.16 ч 1 список IV |
Некорректная работа с документацией |
от 50 000 до 100 000 руб. |
нет |
да |
|
14.1 ч 3 |
Деятельность ИП с нарушениями лицензии |
от 30 000 до 40 000 руб. |
от 3 000 до 4 000 руб. |
нет |
|
14.1 ч 4 |
ПД с грубыми нарушениями лицензионных соглашений |
от 100 000 до 200 000 руб. |
от 5 000 до 10 000 руб. |
да |
|
19.20 ч 2 |
Деятельность, которая не направлена на получение прибыли, но с несоблюдением ЛС |
от 100 000 до 150 000 руб. |
от 15 000 до 25 000 |
нет |
|
19.20 ч 3 |
То же, но с грубыми нарушениями порядка или условий сертификата |
от 150 000 до 200 000 руб. |
от 20 000 до 30 000 руб. |
да |
Вариант 2. Потребность в материалах известна с точностью до нескольких недель
Организация ведет СМР на нескольких объектах. На каждый объект разработана детальная проектно-сметная документация. Известна потребность в материалах на производство работ по каждому объекту с точностью до нескольких недель. По заключенным с поставщиками договорам материалы поставляются на центральный склад организации. Участок снабжается материалами в размере, потребном для выполнения работ на три-четыре недели.
Поступление материалов на склад организации (на основании документов, составленных по формам № М-4, М-15, ТОРГ-12, или другого приходного документа) подлежит отражению записями, указанными в ранее рассмотренном варианте 1:
Дебет 10 Кредит 60;
Дебет 19 Кредит 60;
Дебет 68 (субсчет «Расчеты по НДС») Кредит 19.
Передача материалов со склада на участок в количестве, необходимом для выполнения 75–80% планируемого объема строительных работ, оформляется подписанием накладной по форме № М-11 (утвержденной Постановлением № 71а) или самостоятельно разработанным первичным документом.
Переданные на участок материалы в обязательном порядке будут полностью израсходованы на производство СМР в этом же отчетном периоде. Следовательно, передачу материалов на участок в рассматриваемой ситуации можно признать их отпуском в производство и отразить записью Дебет 20 Кредит 10.
Примерно за несколько дней до конца месяца мастер (прораб, бригадир) запрашивает со склада необходимые ему для продолжения работы материалы. Если затребованные материалы укладываются в норму (скажем, на месяц требовалось 100 единиц материала, было выдано 80 единиц и выполнено 80% СМР, необходимо еще 20 единиц), то выполнение работ и расходование материалов идет согласно установленному графику. Ежели производитель работ требует еще 25 или более единиц материала, то производственный отдел начинает интересоваться, почему расход материалов оказался выше нормы.
По окончании отчетного периода (обычно месяца) проводится инвентаризация незавершенного строительства и переданных на участок материалов. Оставшиеся материалы восстанавливаются в учете записью Дебет 10 Кредит 20.
Если в следующем отчетном периоде имеющиеся на участке материалы необходимы для производства работ, то в первый день нового отчетного периода они списываются на затраты записью Дебет 20 Кредит 10.
Письма с обоснованием:
Скачать Письмо МЧС от 06.11.2012 года № 14-8-4766 об аптечке АИ-4
Скачать Письмо Минздрава от 28.07.2014 г. № 01И-1108/14 о применении аптечек индивидуальных типа АИ-2, АИ-4
Приказы по теме:
Скачать Приказ Минздрава России от 15.02.2013 г. № 70н (ред. от 09.02.2016) «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи»
Скачать Приказ МЧС России от 23.12.2005 г. № 999 (ред. от 30.06.2014) «Об утверждении Порядка создания нештатных аварийно-спасательных формирований»
На вопрос ответила моя помощница Светлана Подберезина.
Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств
Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. 2 вышеупомянутой Инструкции, должны в обязательном порядке совершать с ними следующие операции:
- Своевременно проводить инвентаризацию и выявлять лекарственные средства, теряющие потребительские качества или не отвечающие им изначально.
- Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
- Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
- Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда.
Изменения в требованиях к аптечкам
С сентября 2021 года появились новые требования к аптечке на предприятии, если говорить точнее, то новые требования относятся к содержимому аптечки. Дело в том, что вступил в силу новый приказ, который отменил действие старого приказа.
Раньше аптечка первой помощи работникам комплектовалась по приказу 169н от 05.03.2011. С 1 сентября этот приказ утратил силу в связи со вступлением в силу приказа Минздравсоцразвития от 18.09.2020 № 995н.
Комплектация аптечки первой помощи с 1 сентября 2021 года происходит по еще одному приказу.
Аптечка первой помощи формируется в соответствии с приказом Минздравсоцразвития от 15.12.2020 № 1331н.
Формирование аптечки по приказу 1331н необходимо производить с 1 сентября 2021 года. Если на предприятии есть аптечка первой помощи работникам по приказу, утратившему силу, то ее можно оставить до конца срока годности, но не позже, чем 31 августа 2025 года.
Купили аптечку первой помощи за счет взносов на травматизм и не знаете, можно ли принять НДС к вычету? Ответ в нашем обзоре «Приобретение СИЗ за счет ФСС: что с НДС- вычетом».
Как правильно провести списание лекарственных средств
Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением. Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:
- Инвентаризация:
- выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
- внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
- отражение этих данных в бухгалтерской документации.
Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:
- №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
- формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.
Налоговые последствия списания лекарств с истекшим сроком годности «Входной» НДС
Поскольку списываемые просроченные лекарства не будут реализованы, а следовательно, организация не будет начислять НДС с суммы выручки от реализации данных лекарств, налоговые органы требуют восстановления сумм «входного» НДС по сырью, из которого изготовлено лекарство (в фармацевтических предприятиях), и по самим лекарствам (в торговых организациях), предъявленных ранее к вычету.
Однако с этим можно и поспорить. Ведь в гл. 21 НК РФ прямо указаны все случаи, в которых организация обязана восстанавливать НДС:
- по товарам, приобретенным до получения организацией освобождения от НДС (п. 8 ст. 145);
- по товарам, приобретенным с целью использования для операций по производству или реализации (п. п. 2 и 3 ст. 170):
- товаров, не подлежащих налогообложению;
- товаров, местом реализации которых не признается территория РФ;
- товаров, операции по передаче которых не признаются реализацией товаров в соответствии с п. 2 ст. 146 НК РФ;
- а также по товарам, приобретенным лицами, не являющимися налогоплательщиками НДС.
В нашем же случае суммы «входного» НДС были предъявлены к вычету на вполне законных основаниях, с соблюдением всех требований ст. ст. 171 и 172 НК РФ. Ведь сырье приобреталось фармацевтическим заводом для изготовления лекарств с целью их последующей продажи, и торговые предприятия покупали лекарственные средства именно с целью их перепродажи. Никто не будет приобретать сырье или товары с целью их последующего списания! Необходимость списывать просроченные лекарства связана с колебаниями спроса, обострением конкуренции и появлением лекарств-аналогов, ошибками в планировании производственной деятельности и иными причинами. Однако в тексте гл. 21 Налогового кодекса РФ не содержится прямого указания на необходимость восстановления НДС в случае списания просроченных лекарств. Более того, в данной главе не установлен порядок восстановления НДС при изменении характера использования имущества — например, если объект был приобретен для производства товаров, облагаемых НДС, а в дальнейшем был передан в счет вклада в уставный капитал другой организации или использован для осуществления других операций, не признаваемых объектом обложения НДС.
Таким образом, перед бухгалтером поставлен выбор — либо согласиться с мнением налоговых органов и восстановить предъявленный ранее к вычету «входной» НДС по списываемым лекарствам, либо отказаться от восстановления НДС и спорить с налоговыми органами, хотя, вероятнее всего, в этом случае придется обжаловать их действия, в том числе и через суд.
Маркировка МДЛП. Кто будет работать?
Производители. На каждую изготовленную упаковку с лекарственным средством необходимо нанести уникальный код – марку. После этого необходимо внести сведения об операциях с этими средствами в систему «Честный знак».
Дистрибьюторы и логистические компании. Они занимаются закупкой и продажей лекарственных средств, должны отражать совершенные операции по полученным и проданным лекарственным средствам.
Аптеки. Отражают факт закупа лекарств у поставщиков, а также продажу покупателям. Данные о проданных товарах отправляются при помощи онлайн-касс. Осуществляют отпуск льготных лекарств, эта операция также отражается в системе.
Медицинские учреждения. Отражают факт выбытия лекарств при помощи регистраторов выбытия.
Как правильно провести списание лекарственных средств
Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением. Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:
-
Инвентаризация:
- выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
- внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
- отражение этих данных в бухгалтерской документации.
Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:
- №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
- формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.
- Актирование. Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме № А-2.18 заполняется членами инвентаризационной комиссии в тот момент, когда эта порча выявлена. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.). В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары. К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены). Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.
- Сепарация. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» – отдельное выделенное место (п. 12 Приказа № 706 н).
ВАЖНО! Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения.
Основные аспекты учета медикаментов
Учет медицинских средств в лечебных учреждениях, действующих на средства бюджета, ведется согласно инструкции, утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747. Этот документ действует и на сегодняшний момент. В соответствии с этой инструкцией учитываются лекарства, вакцины, минеральные воды для лечения, материалы, произведенные из лекарственных растений, перевязочные материалы, тара и соответствующие вспомогательные активы.
Некоторые виды лекарств (назовем их особыми) должны учитываться в специально разработанных формах по каждому средству в количественном выражении. Это спирт, ядовитые, содержащие наркотические компоненты, дорогостоящие вещества, а также клинически исследуемые медикаменты и тара. Особые указания по работе с ядовитыми, наркотическими и сильнодействующими средствами и по их учету изложены в приказе Минздрава от 03.07.1968 № 523. В учреждении должны быть назначены сотрудники, которые будут отвечать материально за сохранность препаратов. Кроме этого, руководители лично отвечают за правильное хранение, обоснованное использование и учет лекарств.
Как подготовиться к работе в национальной системе маркировки
Медцентры, стоматологические клиники, больницы и прочие медицинские организации должны придерживаться следующего алгоритма:
-
Зарегистрироваться в системе «Честный знак». Для этого понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись — УКЭП.
-
Приобрести соответствующее оборудование: сканер 2D-кодов (обычный одномерный не годится, он считывает только штрихкоды), онлайн-кассу с прошивкой ФФД 1.2, регистратор выбытия.
-
Установить систему электронного документооборота (ЭДО). Нужна для обмена данными между участниками рынка.
-
Поменять порядок приемки лекарств. Теперь надо отражать все операции с ИС МДЛП через ЭДО.
-
Сканировать data matrix-код при продаже.